1、空氣懸浮粒子濃度≤1000粒/升;
2、沉降菌總數(shù)≤100cfu/立方米;
3、浮游菌總數(shù)≤500cfu/立方米;
4、微生物含量≤0.5%;

沉降菌是指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌，一般來(lái)說(shuō)沉淀細(xì)菌監(jiān)測(cè)一個(gè)月可以做一次， 凈化車(chē)間需要不斷的監(jiān)控和嚴(yán)格的使用規(guī)范達(dá)到十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)是不可少的，讓凈化空間擁有諸多優(yōu)勢(shì)安全、節(jié)能、人性化，更好的運(yùn)行，創(chuàng)造良好的生活和工作環(huán)境。

浮游菌收集懸浮在空氣中的活微生物粒子，通過(guò)專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基，在適宜的生長(zhǎng)條件下繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。測(cè)試方法（本方法采用計(jì)數(shù)濃度法，即通過(guò)收集懸游在空氣中的生物性粒子于專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基，經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的生長(zhǎng)條件下讓其繁殖到可見(jiàn)的菌落進(jìn)行計(jì)數(shù)，從而判定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中的活微生物數(shù)，以此來(lái)評(píng)定潔凈室(區(qū))的潔凈度。

GMP潔凈區(qū)對(duì)微生物的要求比高，與普通場(chǎng)所消毒不同，潔凈區(qū)需使用“滅菌劑"來(lái)嚴(yán)格控制沉降菌和浮游菌。
滅菌劑是一種用于消毒要求較高能殺滅包括細(xì)菌芽孢、真菌孢子在內(nèi)的各種微生物的化學(xué)高效消毒劑。在制藥工業(yè)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用的滅菌劑也常成為“殺孢子劑"，即能快速殺滅高抗性微生物體—芽孢和霉菌孢子的藥劑。
目前國(guó)際上常用的滅菌劑有兩種類(lèi)型，一種是復(fù)合型過(guò)氧乙酸（過(guò)氧乙酸和過(guò)氧化氫復(fù)合，另外一種是復(fù)合型過(guò)氧化氫 （過(guò)氧化氫和銀離子）典型代表為德國(guó)Oxytech，屬于基本無(wú)腐蝕的生態(tài)型滅菌劑）。

兩者都對(duì)霉菌和霉菌孢子有極為理想的殺滅效果，兩者的區(qū)別是主要是過(guò)氧化氫銀離子是無(wú)色無(wú)味無(wú)毒的，基本無(wú)腐蝕，但價(jià)格成本高一些；復(fù)合過(guò)氧乙酸的成本稍低一些，但過(guò)氧乙酸本身具有較大的毒性和刺激性，對(duì)金屬等材料的腐蝕性很大。