由于芽孢微生物本身的特點，微生物污染的溯源及污染的控制，也是制藥企業(yè)比較頭疼的問題。而消毒作為目前潔凈區(qū)微生物污染控制比較有效的手段，企業(yè)在進行消毒劑選擇和使用時應考慮消毒的合規(guī)性、有效性、便捷性以及相應的成本。
奧克泰士專注于制藥行業(yè)的潔凈室清潔及微生物污染控制，提供制藥企業(yè)潔凈室污染控制的消毒劑以及專業(yè)的潔凈室污染控制解決方案。
芽孢桿菌屬（Bacillus），細菌的一屬，能形成芽孢（內(nèi)生孢子）。它們對外界有害因子抵抗力強，分布廣，存在于土壤、水、空氣以及動物腸道等處。芽孢桿菌具有耐高溫、快速復活和較強分泌酶等特點，在有氧和無氧條件下都能存活。芽孢屬于高抗性微生物，是制藥和食品工業(yè)常遇到頑固性微生物之一。
所以控制芽孢數(shù)量對控制制藥車間環(huán)境污染有著重大意義，使用殺孢子劑進行消毒以殺滅芽孢十分重要。
芽孢最主要的特點就是抗性強，對高溫、紫外線、干燥、電離輻射和很多有毒的化學物質(zhì)都有很強的抗性。同時，芽孢還有很強的折光性。在顯微鏡下觀察染色的芽孢細菌涂片時，可以很容易地將芽孢與營養(yǎng)細胞區(qū)別開，因為營養(yǎng)細胞染上了顏色，而芽孢因抗染料且折光性強，表現(xiàn)出透明而無色的外觀。研究表明芽孢對不良環(huán)境因子的抗性主要由于其含水量低（40%），且含有耐熱的小分子酶類，富含大量特殊的吡啶二羧酸鈣和帶有二硫鍵的蛋白質(zhì)，以及具有多層次厚而致密的芽孢壁等原因。?
1、長期使用低效消毒劑。
2、沒有合理的進行消毒劑輪換。有些企業(yè)消毒劑使用比較單一，沒有考慮消毒劑功效的互補性；有些企業(yè)所輪換的消毒劑其活性成分屬于一個類型，沒有起到輪換的作用等。
3、消毒計劃里面沒有準備能殺芽孢的消毒劑。潔凈區(qū)的衛(wèi)生特別重要。應按照書面規(guī)程，對潔凈區(qū)進行必要的清潔和消毒。所采用消毒劑的種類應多于一種。為及時發(fā)現(xiàn)是否出現(xiàn)耐受性菌株及其蔓延情況，應定期進行環(huán)境監(jiān)測。
通常把能快速殺滅芽孢的消毒劑叫做殺孢子劑。常用于藥廠、醫(yī)院、生物技術（如細胞、血液、疫苗等）、化妝品、科研院所及實驗室等高要求微生物控制領域。
滿足制藥車間殺孢子要求的殺孢子劑應具備以下特點：
1、消毒效力高效，能有效殺滅孢子
2、廣譜殺菌能力，能殺滅不同環(huán)境中的微生物
3、對潔凈區(qū)天花板、墻壁、設備兼容性好，腐蝕性小
4、無殘留或低殘留，不會影響到藥品生產(chǎn)
5、驗證資料齊全
6、使用安全，無毒，無刺激性氣味，對人員傷害小
7、使用方便
8、性價比高?
總結(jié)：GMP車間管理規(guī)定中強調(diào)：必須制定清潔和滅菌的標準操作規(guī)程（SOP文件）并定期進行驗證，以確定清潔和滅菌的有效性。GMP消毒對消毒產(chǎn)品的要求有三層：高效、廣譜和耐藥性
殺孢子劑，殺孢子劑一般是化學滅菌劑的一類，由于芽孢、霉菌具有很強的抗性，目前專業(yè)領域內(nèi)殺芽孢、霉菌國際上通用慣例選用：
按照成份不同分為：
1) 復合型過氧化氫（過氧化氫+銀離子）；
（Oxytech/奧克泰士）
2) 復合型過氧乙酸（過氧乙酸+過氧化氫）；
兩者都對霉菌和霉菌孢子有極為理想的殺滅效果，兩者的區(qū)別是主要是過氧化氫銀離子是無色無味無毒的，基本無腐蝕，但價格成本高一些；復合過氧乙酸的成本稍低一些，但過氧乙酸本身具有較大的毒性和刺激性，對金屬等材料的腐蝕性很大。
按照使用方式分為：
即用型殺孢子劑（無需稀釋直接使用）和濃縮型殺孢子劑（需要純化水稀釋使用）
按用途分為：
空間環(huán)境滅菌用殺孢子劑和物表擦拭用殺孢子劑
1、快速殺滅芽孢、霉菌孢子等高抗性微生物
2、全面殺滅真菌、細菌、病毒等各種類型的微生物
3、食品級生態(tài)型，沒有異味和毒性，呵護員工職業(yè)健康
4、良好的材料兼容性，基本無腐蝕，適用于金屬、橡塑等各種材料。?
可用于潔凈室空間和生產(chǎn)設備的消毒、滅菌，適用制藥、生物技術、醫(yī)學產(chǎn)品生產(chǎn)、動物實驗室、化妝品生產(chǎn)以及保健品生產(chǎn)，以及試驗動物研究設備在內(nèi)的各種研究設備的消毒。
空間殺孢子劑也可安全的用于不銹鋼、鋼、塑料、玻璃、地板、墻壁等各種表面的消毒、滅菌。
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