霉菌，是制藥企業(yè)潔凈區(qū)相對(duì)來說較難控制的微生物。霉菌的存在勢必會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成不良的影響，那么本文將會(huì)提供一種新的消毒技術(shù)既可以高效殺滅霉菌抑制其生長繁殖又可以輕松通過驗(yàn)證，無毒無害無殘留無腐蝕等優(yōu)點(diǎn)。
許多制藥企業(yè)依舊在沿用酒精對(duì)物體表面進(jìn)行擦拭，酒精對(duì)霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰寫驗(yàn)證報(bào)告，又要考慮殘留和腐蝕性等諸多因素。

制藥企業(yè)針對(duì)霉菌的控制措施

制藥廠潔凈車間霉菌的來源

高濕度地區(qū)霉菌的污染：

南方地區(qū)，北方降水量大的季節(jié)， 南方地區(qū)，北方降水量大的季節(jié)，易于導(dǎo)致制藥廠潔凈間的濕度大，有機(jī)物附著于設(shè)備、墻壁上， 凈間的濕度大，有機(jī)物附著于設(shè)備、墻壁上，車間不符合GMP規(guī)定（如木質(zhì)工具，磚縫、墻縫），車不符合GMP規(guī)定（如木質(zhì)工具，磚縫、墻縫），車 GMP規(guī)定 ），車間生產(chǎn)過程產(chǎn)生的液體廢棄物未及時(shí)清理出車間，間生產(chǎn)過程產(chǎn)生的液體廢棄物未及時(shí)清理出車間， 車間存在冷凝水的管路、墻壁、天花板、車間存在冷凝水的管路、墻壁、天花板、空調(diào)口等 容易生長霉菌。容易生長霉菌。

通風(fēng)不良的場所：

通風(fēng)不良場所易滋生霉菌， 通風(fēng)不良場所易滋生霉菌，污染處霉菌孢子四處飛散，直接的造成產(chǎn)品污染， 處飛散，直接的造成產(chǎn)品污染，間接地會(huì)污染傳送 帶、機(jī)械與操作人員。如洗衣房、更衣室潮濕，霉 機(jī)械與操作人員。如洗衣房、更衣室潮濕，霉菌滋生，極可能對(duì)產(chǎn)品造成間接污染。 菌滋生，極可能對(duì)產(chǎn)品造成間接污染。

為什么制藥廠空氣必須采用化學(xué)殺菌消毒

1、制藥工廠空氣中微生物的產(chǎn)生。空氣中的微生物主要來自于地面，幾乎所有土壤表層存在的微生物均可能在空氣中出現(xiàn)。但由于空氣的環(huán)境條件對(duì)微生物極為不利，故一些G－菌（如大腸菌群等）在空氣中很易死亡，檢出率很低．在空氣中檢出率較高的是一些抵抗力較強(qiáng)的類群，特別是耐干燥和耐紫外線強(qiáng)的微生物，即細(xì)菌中G+球菌、G+桿菌（特別是芽孢桿菌）以及酵母菌和霉菌的孢子等。 這些微生物可以附著在塵埃上或被包在微小的水滴中而浮在空間。空氣中塵埃越多，污染的微生物也越多；室內(nèi)空氣中微生物含量的多少與室外氣候條件、人員密度以及室內(nèi)外的清潔衛(wèi)生狀態(tài)有關(guān)。空氣中有時(shí)也會(huì)含有一些病原微生物，有的間接地來自地面，有的直接地來自人或動(dòng)物的呼吸道，如結(jié)核桿菌、金黃色葡萄球菌等一些呼吸道疾病的病原微生物，可以隨著患者口腔噴出的飛沫小滴散布于空氣中。

2、制藥工廠空氣中霉菌。控制空氣中的霉菌主要是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染，防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散和污染，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴(kuò)散和污染，防止固體粉塵的擴(kuò)散污染。

3、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié) 生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生搞得好，使用奧克泰士進(jìn)行滅菌消毒后，其含菌量會(huì)大大下降，這樣就會(huì)阻斷空氣中的病原微生物對(duì)藥品的污染。若環(huán)境衛(wèi)生狀況很差，其含菌量一定很高，這樣容易增加污染的機(jī)會(huì)。所以加強(qiáng)環(huán)境衛(wèi)生管理，是保證和提高藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要一環(huán)。

要滿足制藥廠空間消毒的要求，有效控制霉菌等微生物的生長。所采用的試劑必須具備以下特點(diǎn)：

1、消毒能力必須是高效的，即必須達(dá)到滅菌標(biāo)準(zhǔn)。

2、該產(chǎn)品不能有殘留，而且好驗(yàn)證，必須有充分的驗(yàn)證資料。

3、該產(chǎn)品的材料兼容性要好，對(duì)環(huán)境、設(shè)備腐蝕性要小。

4、擴(kuò)散性要非常好，不能留有死角，不能造成二次污染。

5、操作簡便，對(duì)人體沒有危害。消毒時(shí)間也不能過長。

6、在滿足了上述條件的基礎(chǔ)上，性價(jià)比也必須要高。

奧克泰士滿足潔凈區(qū)和實(shí)驗(yàn)苛刻滅菌要求：
1、快速殺滅芽孢、霉菌孢子等高抗性微生物
2、全面殺滅真菌、細(xì)菌、病毒等各種類型的微生物
3、食品級(jí)生態(tài)型，沒有異味和毒性，呵護(hù)員工職業(yè)健康
4、良好的材料兼容性，基本無腐蝕，適用于金屬、橡塑等各種材料。