關鍵詞：獸用生物制品行業(yè)微生物控制 殺芽孢類 霉菌類 動物疫苗；制造；無菌控制；措施

獸用生物制品是指用于預防、治療、診斷畜禽等動物特定傳染病或其他有關的疾病的菌苗、疫苗、蟲苗、類毒素、診斷制劑和抗血清等制品。按照其用途分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。

獸用生物制品是以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產物等為材料，采用生物學、分子生物學或者生物化學、生物工程等相應技術制成的，用于預防、治療、診斷動物疫病或者有目的地調節(jié)動物生理機能的獸藥。改革開放以來，我國畜牧業(yè)得到了迅猛發(fā)展，帶動了諸如獸用生物制品行業(yè)、飼料行業(yè)等相關產業(yè)的發(fā)展。近年來，獸用生物制品表現(xiàn)優(yōu)異

實驗動物作為生物制品的起始原材料或用于產品質量檢定，與產品的安全性和有效性密切相關，因此，進一步完善實驗動物的質量控制尤為重要。微生物存在于自然界中的每一個角落，包括空氣、土壤、水體等環(huán)境中。他們通常被忽視，但他們的存在對于自然生態(tài)系統(tǒng)的平衡至關重要。因此，控制動物生物制品中微生物的質量是一項關鍵任務。

微生物的控制要求也與環(huán)境保護緊密相關。動物生物制品的生產和利用過程中，可能產生大量的廢水、廢氣和固體廢棄物，其中含有微生物。這些廢棄物如果未經處理直接排放，將嚴重污染環(huán)境，對自然生態(tài)系統(tǒng)產生負面影響。

動物疫苗的無菌化控制成為獸用防疫產品生產的重要內容，貫穿于疫苗生產各個環(huán)節(jié)。否則將會造成人力、物力等方面的極大浪費，同時還對生產單位的經濟成本及經濟效益產生嚴重影響。因此對于動物疫苗制品生產企業(yè)來說，在產品生產過程中，積極采取有效措施做好無菌控制至關重要。

獸藥GMP重要內容就是生產場所的污染防治，生產疫苗的車間不僅需要同一般的生產區(qū)域的衛(wèi)生級別相符合，同時還應保持工具、管道、設備的清潔，為了避免環(huán)境遭受微生物及物料污染在區(qū)域將物料外包裝除去，將表面灰塵除掉，確保進入車間前干凈，對相關管理制度嚴格執(zhí)行，其中沉降菌檢測的方法可對車間的動態(tài)環(huán)境及靜態(tài)環(huán)境的潔凈程度進行檢測；完善動物疫苗制造車間的硬件設施，加大生產過程的監(jiān)控力度，對生產環(huán)境的潔凈程度進行有效控制，采用多種方法對外來生物及細菌進行滅殺，提高潔凈效果，并采用簡單的評估標準檢驗空氣中所含的細菌。

動物疫苗制造質量直接受工作人員、生產物料以及制造環(huán)境及制造設備等因素的影響。因此產品制造需要高素質的專業(yè)人才，生產物料的質量滿足生產需求，優(yōu)化生產環(huán)境，配置完善優(yōu)質的生產設備，才能確保動物疫苗的產品質量，提高生產企業(yè)的市場競爭力。

CD級潔凈室微生物控制殺菌問題你有遇到過嗎？

殺不死、殺不全、效力波動大，有時靈有時不靈、傳統(tǒng)消毒方式效力不行，傳統(tǒng)消毒模式下仍然出現(xiàn)微生物污染和超標的情況。原因可能是出現(xiàn)了高抗性微生物、或者出現(xiàn)高數(shù)量等級的污染、或者傳統(tǒng)消毒方式效力收到了外部因素影響（光照、溫度、有機物干擾等）、或者傳統(tǒng)消毒方式自身穩(wěn)定原因。

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